Genotoxicitate: În studiile in vitro, cum ar fi testul Ames, testul Escherichia coli și testul de mutație CHO-K1, nu sa găsit nicio mutație în acest produs. În cazul aberațiilor de cromozomi ai limfocitelor umane și al testului micronucleilor de șobolani, de asemenea, nu a fost observat că acest produs provoacă efect de fisiune.
Toxicitate asupra reproducerii: Un studiu al efectelor acestui produs asupra fertilității nu a fost încă realizat, dar doza pe termen lung a acestui produs este mai mare sau egală cu 1 mg / kg și zi (plasma lui Cssmax și AUC0-24h sunt 19 De ori ori și de 9 ori mai mari decât cele din starea de sănătate postmenopauzală), iar hipertrofia ovariană și chisturile foliculare sunt vizibile. În plus, doza pe termen lung a acestui produs este mai mare sau egală cu 1 mg / kg și zi (plasma Cssmax și respectiv AUC0-24h decât persoanele sănătoase în postmenopauză la doza recomandată de 22 de ori și de 16 ori Mai mare decât), hiperplazia uterină vizibilă. Nu este clar dacă efectele organelor de reproducere pe animale sunt legate de afectarea fertilității umane.
Femeile gravide care iau acest produs pot duce la toxicitate embrionară. Șobolanii și iepurii au primit 0,1 mg / kg (pe suprafața corporală) la gura produsului, ceea ce a fost de aproximativ 3/4 și de 1,5 ori mai mare decât doza recomandată, respectiv, a constatat că acest produs poate pătrunde în bariera placentară. Șobolanii și iepurii au primit acest produs în perioada de formare a organelor și doza a fost mai mare sau egală cu 0,1 și 0,02 mg / kg / zi (translatată pe suprafața corporală), când aproximativ 3/4 și 1/3 din Dozele recomandate sunt echivalente clinicii, rata pierderii sarcinii este crescută (creșterea pierderii implantului și după implantare, creșterea absorbției fătului, scăderea numărului de viață) și dependența de doză de efectele șobolanilor. Greutatea placentei a crescut semnificativ atunci când doza de 0,1 a fost de mg / kg / zi sau mai mare la șobolani. Doza de șobolan a fost de 1 mg / kg / zi (plasma Cssmax și AUC0-24h au fost de 19 ori și de 9 ori mai mari decât doza recomandată la persoanele sănătoase în postmenopauză), iar toxicitatea embrionară a fost observată. Inclusiv dezvoltarea întârziată a embrionilor (de exemplu, osificarea incompletă și creșterea greutății corporale fetale), șobolanul din doza medicamentului nu a fost teratogen. Iepurele dau această doză mai mare sau egală cu 1,0 mg / kg / zi (translatată pe suprafața corporală, de aproximativ 16 ori mai mare decât echivalentul dozei recomandate clinic), poate duce la insuficiență de sarcină. Doza de iepure a ajuns la 0,2 mg / kg și zi (translatată pe suprafața corporală, de aproximativ 3 ori mai mare decât echivalentul dozei recomandate clinic), nu a fost găsit teratogen. Nu există un studiu adecvat și strict controlat al medicamentelor femeilor însărcinate, în cazul utilizării acestui produs în timpul sarcinii sau în timpul utilizării acestei sarcini, pacientul trebuie informat despre potențialul medicamentului la făt și despre riscul potențial De avort.
Acest produs nu este clar în excreția laptelui uman, deoarece multe medicamente pot fi excretate în laptele uman, femeile care alăptează trebuie să fie atente la acest produs.
Carcinogenicitate: Nu există date privind carcinogenitatea indusă de medicamente pe termen lung asupra animalelor.